The 微結晶セルロースのpH安定性製剤に酸性API、アルカリ性賦形剤、または湿気に敏感なシステムが含まれる場合、微結晶セルロースのpH安定性はよく懸念されます。購入者はMCCが分解したり、圧縮に失敗したり、製品品質に影響を与えるのではないかと心配することがよくあります。私は通常、pH値、pH規格、実際の製剤安定性という問題を一つずつ切り分けることから始めます。
微結晶セルロースのpH安定性は、単一の普遍的な数値で定義されるものではありません。 MCCは通常の錠剤およびカプセル製剤条件下では一般的に安定な医薬品賦形剤と考えられています1, しかし購入者は承認前に、特定のMCCグレード、